快报:重磅 | 预防用新药!抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床
(资料图)
2022年11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)获得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
该F61鼻用喷雾剂的临床获批具有重要意义,是应对奥密克戎疫情的重要武器。
单抗F61
重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体(简称“单抗F61”),是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发,以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞(PBMC)为原材料,采用噬菌体展示技术筛选得到,F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性,尤其针对目前流行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。
今年7月22日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液(F61)获得国家药品监督管理局临床试验批件,并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。
F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院(杭州)启动,目前已基本完成,结果显示F61注射液安全性良好,最大耐受计量(MTD)可达3000mg/人,已顺利启动II期临床。
F61鼻用喷雾剂
F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方,对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。F61鼻用喷雾剂使用方便,可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部,在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时,这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合,特异性阻断新冠病毒入侵。此前真实世界研究中,全国多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效,可有效降低密接人群的阳转率。
目前,国内外新冠疫情流行形势依然严峻,对有效疫情防控产品需求迫切。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有独立自主知识产权、可用于新冠病毒高暴露风险人群预防的产品,保护人民生命健康。
相关阅读
-
11-28
-
11-28
-
11-28
推荐阅读
-
-
快报:重磅 | 预防用新药!抗新冠单抗F61鼻用喷
2022年11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)获得国家药品监督管理局临床更多
2022-11-28 17:56:17
-
-
速览!神舟十五号载人飞行任务看点如下↓
神舟十五号载人飞船计划于北京时间11月29日23时08分发射,飞行乘组由航天员费俊龙、邓清明和张陆组成,费俊龙担任指令长。此次任务是中国空间更多
2022-11-28 16:41:18
-
-
追梦25年 神十五航天员邓清明时刻准备接受祖国挑
邓清明是我国选拔培养的首批航天员,曾多次备份乘组梯队,他以“宁更多
2022-11-28 15:41:37
-
-
保持随时备战状态17年 第一个把筋斗翻到太空的费
据中国载人航天工程办公室消息,经空间站阶段飞行任务总指挥部研究决定,费俊龙、邓清明、张陆3名航天员将执行神舟十五号载人飞行任务,由费俊更多
2022-11-28 16:00:22
-
-
神十五航天员邓清明:无论年龄多大 能够被祖国需
今天(28日)神舟十五号航天员乘组费俊龙、邓清明、张陆3名航天员在酒泉卫星发射中心问天阁与中外媒体记者集体见面,并回答记者提问。邓清明是更多
2022-11-28 15:44:21
-
-
中国空间站要来新住户了!6人即将太空汇合
昨天神舟十五号发射任务组织全区合练在北京飞控中心的统一调度下酒泉卫星发射中心、西安卫星测控中心以及任务各测控站、船实施联调联控参试各更多
2022-11-28 08:51:23
-
-
【全球热闻】多项技术改进 神舟十五号飞船安全性
11月27日,神舟十五号发射任务组织全区合练。目前,发射任务各系统已经完成了相关功能检查,并做好发射前的各项准备工作。多项技术改进再次提更多
2022-11-28 09:00:00
-
-
明年底验收!我国重点地区将实现秒级地震预警0快
记者从日前召开的2022年全国地震科技工作会议上了解到,近年来,地震科技助力防震减灾工作提质增效。我国地震监测核心技术实现自主创新可控,更多
2022-11-28 05:52:04
科技热图
热门标签
精彩放送
-
11-28
-
11-28
-
11-28
-
11-28
-
今日必看
-
精彩话题
-
最新见闻
- 快报:重磅 | 预防用新药!抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床
- 摔跤奥运冠军王娇向深圳市电子竞技产业协会发来祝福视频
- 马斯克曝光推特2.0 将支持长推文、视频、支付等功能
- 雷军确认小米13全系标配IP68 边框比iPhone14更窄0全球时讯
- 全球观速讯丨《最后生还者2》细节狂魔 网友:这鞋底太真实了
- 速览!神舟十五号载人飞行任务看点如下↓
- 天天精选!国行XSX抽签活动结束:超1.7万人参与 中签率0.63%
- 《福尔摩斯小姐2》网播定档 小十一、大超主演2每日速看
- 《王者荣耀》新英雄赵怀真12月上线!续航、免控样样具备4当前简讯
- 网友发现《最后生还者2》文明衰败新细节:多年以来时薪未变
- 要闻:法拉利首次加入《GT7》 填写调查问卷可免费获取
- 追梦25年 神十五航天员邓清明时刻准备接受祖国挑选0全球速讯
- 保持随时备战状态17年 第一个把筋斗翻到太空的费俊龙再上太空4今日播报
- 神十五航天员邓清明:无论年龄多大 能够被祖国需要就是最幸福的1焦点观察
- 购置税减半倒计时,瑞虎5x PLUS 与长安CS35 PLUS买谁更划算?
- 与哈弗H6、RAV4荣放、途岳同一小组,全新一代瑞虎7 PLUS以头名出线
- 福和律所主任陈楠:用专业法律服务改变当事人命运
- 中国空间站要来新住户了!6人即将太空汇合
- 曝内马尔或提前复出!“马蹄”肿成小猪蹄1环球滚动
- 【全球热闻】多项技术改进 神舟十五号飞船安全性再次提升