世界简讯:mRNA技术加持“蛇缠腰”？中国可供接种带状疱疹疫苗尚无国产

澎湃科技记者 姚易琪

·“未来你一定会看到很多mRNA疫苗，但只有经过我们药检部门、临床试验千锤百炼的疫苗，才有可能上市，它一定是安全、高效的，大家可以放心接种。”

(资料图片仅供参考)

2月27日~3月5日是国际带状疱疹关注周。

带状疱疹疫苗会被列入国家免疫规划疫苗吗？“这要从防病的必要性，即这个病是否在当地引起比较大的危害；疫苗的可及性，即纳入政策后能否连续、持续地向公众提供疫苗；以及价格因素三方面出发，协同考虑。”上海市疾病预防控制中心免疫规划所疫苗临床试验和上市后评价科主任郭翔向澎湃科技记者表示。

2月28日，人民网·人民健康举办“提高预防意识、共促老年健康”系列科普沙龙带状疱疹关注周专场活动。与会专家郭翔表示，综合来看，老年人群应该尽可能多地接种疫苗。比如每年只需要接种一次的流感病毒疫苗、上海市免费接种的23价肺炎球菌疫苗，以及带状疱疹疫苗。

提高预防意识、共促老年健康”系列科普沙龙带状疱疹关注周专场。 图片来源：活动主办方供图

《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识（2016）》指出，60 岁及以上的带状疱疹患者约 65% 会发生带状疱疹后神经痛，70岁及以上者中则高达75%。

狡猾的水痘-带状疱疹病毒

带状疱疹俗称“蛇缠腰”。郭翔介绍，其病原体是水痘-带状疱疹病毒，如果小年龄段人群感染后发生的就是大家常知的水痘。但是水痘-带状疱疹病毒在小年龄段感染后，如果无法被机体完全清除，它会继续潜伏在人体神经系统、神经细胞里。因为人体细胞外有一层细胞膜，而细胞膜天然形成了一道屏障，既会阻挡病原体的侵入，也会阻碍其它免疫细胞进一步清除已进入细胞的病毒。当人体比较健康或免疫功能较强大时，一旦病毒游移出神经节细胞，机体很快会将其消灭，但随着免疫功能逐渐减弱，病毒就会沿着神经节游走。这就到了“拼人品”的时候，有人在头面部长疱疹，有人在腰部，甚至有些人发病在末梢神经更丰富的地方，但最终感受就是疼痛难忍。

总结来看，随着身体免疫监视功能的衰弱，水痘-带状疱疹病毒得不到“严加看管”，就会下行到局部的皮肤，在那里引起炎症反应，表现为皮肤表面长疱疹，并因为局部炎症刺激末梢神经引起疼痛感。

“虽然水痘和带状疱疹是一种病原体，但大家千万不要认为它们是一种疾病。”郭翔强调。感染水痘后身体会产生终身免疫，但带状疱疹则可能复发，且水痘主要通过呼吸道传播，而带状疱疹则会潜伏在人的神经系统。且病毒潜藏在体内，也可能引起神经系统的并发症，如神经炎、脊髓炎、视网膜炎等，这些并发症也会导致较严重的后果。

我们可以去哪里接种带状疱疹疫苗呢？郭翔向澎湃科技记者表示，目前在上海市内，除了各社区卫生服务中心之外还有特需接种门诊，这些地方都能自费接种疫苗。上海市现在可接种重组带状疱疹疫苗。目前带状疱疹疫苗还属于非免疫规划疫苗，需要公众自愿自费接种。

至于它是否会纳入国家免疫规划疫苗，郭翔说：“纳入免疫规划的每款疫苗都需要经过严格的筛选和衡量，总体来看有三方面考虑：防病的必要性，就像新冠疫苗和乙肝疫苗，它的传染性和危害性都极大，而带状疱疹是感染性疾病，我们还需要对总感染人数、每年新发人数等公共数据进行进一步监测分析。其次，从疫苗的可及性来说，我们要能够连续、持续地向公众提供纳入免疫规划政策的疫苗，所以在备苗及多技术路线的疫苗研发方面还需要努力，首先尽可能确保上海这400多万老年人群的接种需求。最后从价格因素来看，现在很多儿童自费疫苗也没有纳入政策，随着以后疫苗价格的可采购性变强，加之经济不断发展，未来还是有可能在此方面做些探索和尝试。”

带状疱疹疫苗赛道

从全球来看，2023年2月10日，美国生物医药公司辉瑞和BioNTech宣布启动首个基于mRNA的带状疱疹疫苗1期试验。此外，美国药企Moderna（莫德纳）的带状疱疹mRNA疫苗已于2023年1月启动500例1/2期临床实验。

2023年1月31日，中国长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）公告，其带状疱疹减毒活疫苗获批上市。这是首款国产带状疱疹疫苗。不过，本次带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后，还需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，因此到达各地的接种门诊还需要时间。

此前，全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为美国药企默沙东的Zostavax以及英国药企葛兰素史克（GSK）的Shingrix（商品名“欣安立适”）。Zostavax于2006年5月获美国食品药品监督管理（FDA）批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；Shingrix于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗。

在各年龄层，Shingrix降低感染的效力均稳定于 90%以上，且最新研究显示，接种后能够提供至少10年的保护效力。而 Zostavax 的效力则随着接种人年龄上升而急速下降。因此，Shingrix一经获批上市便快速取代 Zostavax，2021年实现中国销售收入 6.98 亿英镑，同比增长超过 100%。

目前，Zostavax已在美国停产。就销售收益而言，Shingrix占据了100%的市场份额，该疫苗于2020年4月在中国获得首次批签发，2020年6月28日正式在中国上市销售。

价格方面，据来自上海市松江区疾病预防控制中心的消息，该疫苗价格为1603.5元/剂，一共接种2针，全程接种为3207元人民币。2020年1月至9月，该款疫苗批签发量共104万支，其中9月批签发量为24万支。2020年后中国食品药品鉴定研究院不再披露疫苗签发数量。

百克生物暂未公布带状疱疹减毒活疫苗价格，公司方面给出的消息是：“带状疱疹疫苗的定价将基于市场调研结果，会有一定价格优势；国内整体市场空间较大，但需要进一步的宣传以及受种者的引流工作，公司将着力做好受种者的引流、宣传工作，开展数字化营销工作；同时，持续加强终端宣传工作，增加覆盖率。”

从适应人群来看，Shingrix适用于50岁及以上人群，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗将适用于40岁及以上人群（此前带状疱疹疫苗仅可用于50岁及以上人群接种）。

带状疱疹疫苗是国际热销疫苗之一。根据沃森生物2020年年报披露，全球销售量最高的十大疫苗中，葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗Shingrix位列第五，仅2020年销售收入就达到25.7亿美元。公开资料显示，2022年，Shingrix全球销售额为32亿美元，成为其销售额最高的单品，德国和中国市场的销售额增长率均超100%，中国市场实现翻倍增长。葛兰素史克相关负责人此前接受媒体采访时透露，Shingrix已经实现中国所有省份的招标准入工作，在306个城市实现了快速落地，覆盖超过6500个疫苗接种点。据悉，该公司未来三年约有15个新药和新适应症有望递交上市申请。

对于不断新发的带状疱疹疫苗技术，郭翔向澎湃科技记者表示：“有竞争是好事，尤其新冠之后，好多疫苗研发都基于mRNA技术，所以未来mRNA一定是很重要的技术方向，这是毫无疑问的。但我们对DNA的认识才50多年时间，对于核酸遗传物质也还未知全貌。所以我认为对于新技术，我们一方面要推动，但同时也要进行全方位监控，要使技术真正服务于人类健康，将其可能带来的潜在危害降到最低，未来你一定会看到很多mRNA疫苗，但只有经过我们药监部门、临床试验千锤百炼的疫苗，才有可能上市，它一定是安全、高效的，大家可以放心接种。”

关键词： 带状疱疹 减毒活疫苗 免疫规划